Edição 215 - Validação de Resultados de Hemoglobina e Hematócrito de Amostras de Sangue Periférico - ABL 800 FLEX e XT 2000i™ - 204

Alves, J. A. R.        

Rocha, B. C. B. da  

Pinto, F. P. D.        

Cardia, M. S.         

Mendes, M. E.                      

Fortini, A. S.

 

Resumo

A Hemoglobina (HB) é uma proteína conjugada que atua como veículo de transporte de oxigênio (O2) e dióxido de carbono (CO2). Pode ser dosada por várias metodologias, dentre as quais destacam-se a da cianohemoglobina, Lauril Sulfato de Sódio e espectofotometria. O hematócrito (HT) de uma amostra de sangue é a proporção do volume de eritrócitos em relação ao volume de sangue total, pode ser determinado diretamente - centrifugação com macro ou micrométodos ou indiretamente por meio de um cálculo. Os Point Of Care Testing (POCT) oferecem a vantagem significativa de disponibilizar os resultados dos testes rapidamente, possibilitando ao médico a tomada de decisões imediatas. Outra vantagem importante é o pequeno volume de amostra necessário para realização do exame em comparação com os laboratórios centrais. Modificações nas vias tradicionais de atendimento ao paciente podem ser necessárias para atingir o máximo benefício clínico dos POCT. Os novos aparelhos de gasometria oferecem ao corpo clínico importantes parâmetros de uso na urgência médica, entre os quais, a hemoglobina e o hematócrito. Como as metodologias para dosagem desses parâmetros diferem dos analisadores hematológicos que realizam o hemograma, torna-se necessária sua validação por meio do estudo estatístico de sua correlação linear, exatidão, precisão intra e interensaio, capacidade Sigma dos controles e verificação dos intervalos de referência, para sua segura liberação. O ABL 800 FLEX é um POCT que analisa gases sanguíneos, eletrolitos e metabolitos que usa a espectrofotometria para hemoglobina e um cálculo para o hematócrito. Comparou-se o ABL 800 FLEX ao analisador hematológico automatizado Sysmex® XT 2000iTM (que usa a metodologia Lauril Sulfato de Sódio para HB e medida de pulso dos eritrócitos para o cálculo do HT) usando o protocolo de validação SMILE da Johns Hopkins University. No estudo da exatidão, obtivemos para HB: IR entre -1 e +1, r = 0,9903 com p-value = 0,0, HB-ABL 800 FLEX = 1,071 x HB-XT - 0,682, teste F com p-value = 0,734. Para HT: IR entre -1 e +1, r = 0,9777 com p-value = 0,0, HT-ABL 800 FLEX = 1,097 x HT-XT, teste F com p-value = 0,586. Para a precisão intraensaio, obtivemos um CV-HB = 0,51% e CV-HT = 0,54% (ambos <0,33 do Erro Total Aleatório), para a precisão interensaio obtivemos CV de 0,41%; 0,62% e 0,67% para os controles de HB normal, baixo e elevado respectivamente. Os intervalos de referência para HB e HT foram 10,9 - 17,0g/dL e 33,9 - 52,1%, respectivamente. Os Sigmas para os três níveis de controle de HB variaram de 5,67 a 6,0. O equipamento ABL 800 FLEX mostrou-se preciso e acurado para a dosagem de hemoglobina e hematócrito. A HB do ABL 800 FLEX é 0,4 unidades maior que a HB do XT 2000iTM, o HT do ABL 800 FLEX é uma unidade maior que o HT do XT 2000iTM.

Palavras-Chave: Hemoglobina, Hematócrito, POCT, ABL 800 FLEX.

 

Summary

Hemoglobin is a conjugated protein which acts as a transporter of oxygen (O2), and Carbone dioxide (CO2), it can be measured by several methods among which cyanmetahemoglobin, sodium lauryl sulphate and spectrophotometry. Hematocrit is the ratio of the volume of red blood cells relative to total blood volume, it can be measured directly - centrifugation with macro or micromethod - or indirectly by a formula. Point-of-care testing (POCT) offers the significant advantage of rapidly available test results, which have the potential to expedite clinical decision. Another important advantage is that the sample volumes needed are generally very small in comparison to the requirements of laboratory testing. Modification of traditional patient care pathways may be required to attain the maximum clinical benefit from POCT. The new blood gas analyzers offers to the medical staff important parameters in urgencies, including hemoglobin and hematocrit. Since methods for measurement of these parameters differ from hematologic analyzers which are used for hemogram, becomes necessary the validation through statistical study of linear correlation, accuracy, within-run and between-run precision studies, Sigma of controls and verification of reference ranges, for their safe use in routine. ABL 800 FLEX is a POCT used for analyze of blood gas, electrolytes and metabolite which uses spectrophotometry to measure Hemoglobin and a formula for Hematocrit. We compare ABL 800 FLEX to automated hematologic analyzer Sysmex XT 2000i (which uses sodium lauryl sulphate for HB and pulse heights of RBC for HT), using the SMILE validation protocol - Johns Hopkins University. For accuracy we obtained the following results for HB: IR between -1 e +1, r = 0,9903 (p-value = 0,0) HB-ABL 800 FLEX = 1,071 x HB-XT - 0,682, F-test p-value = 0,734. For Hematocrit: IR between -1 e +1, r = 0,9777 (p-value = 0,0) HT-ABL 800 FLEX = 1,097 x HT-XT, F-test p-value = 0,586. For within-run we obtained for HB CV = 0,51% e for HT CV = 0,54% (both <0,33 of total random error), for between-run precision studies we obtained for normal, low and high levels of hemoglobin control CV 0,41%; 0,62% and 0,67, respectively. The reference ranges for HB and HT were 10,9 - 17,0g/dL e 33,9 - 52,1%, respectively. The Sigma of 3 levels of control for Hemoglobin ranged 5,67 to 6,0. ABL 800 FLEX proved to be precise and accurate for measured of hemoglobin and hematocrit. The hemoglobin of ABL 800 FLEX is 0,4 unities higher than hemoglobin of XT 2000i, the hematocrit of ABL 800 FLEX is 1 unity higher than hematocrit of XT 2000i.

Key Words: Hemoglobin, Hematocrit, POCT, ABL 800 FLEX.

 

Endereço para correspondência

Divisão de Laboratório Central

Hospital das Clínicas - FMUSP

e-mail: adilsonalves17@gmail.com

 

(Veja esse artigo na íntegra na revista LAES&HAES)