Complementando seu portfólio de ensaios para a COVID -19, a empresa lança o teste de Anticorpo SARS-CoV-2 IgG sCOVG, disponível nas plataformas Atellica IM, ADVIA Centaur® CP, XP e XPT que apresenta excelente correlação com ensaio padrão ouro de neutralização
São Paulo, março de 2021 – A Siemens Healthineers desde o início da pandemia optou por trabalhar com antígeno S1RBD em seus ensaios sorológicos, garantindo excelente Sensibilidade e Especificidade. A seleção inteligente do antígeno utilizado no novo ensaio sCOVG, que detecta anticorpos dirigidos a proteína Spike na subunidade S1 do domínio de ligação ao receptor (RBD), o torna apto a detectar os anticorpos neutralizantes, que se desenvolvem em resposta à infecção natural ou à vacinação e que são essenciais na luta contra a COVID-19 uma vez que são os anticorpos capazes de impedir a entrada do vírus nas células ⁸,⁹,¹⁰,¹¹. Desta forma o ensaio poderá ser utilizado para avaliar a imunogenicidade dos anticorpos neutralizantes em resposta à administração das vacinas, sendo fundamental para nos informar a proteção mediada pelos anticorpos neutralizantes. O teste sorológico quantitativo, fornecerá uma resposta se os níveis de anticorpos são suficientes para a neutralização do vírus ao longo do tempo e seu período de permanência circulantes. Além do monitoramento da resposta humoral às infecções pregressas e vacinas, o ensaio também pode ser utilizado para qualificar os doadores de plasma convalescente no tratamento da COVID-19, mediante recente aprovação do FDA⁶.
O ensaio sCOVG foi avaliado em relação ao teste de neutralização viral por redução em placa (PRNT), metodologia padrão ouro. As diretrizes, já existentes, da Organização Mundial da Saúde (OMS), Food & Drug Association (FDA) e Joint Research Center (JRC) recomendam que os testes sorológicos podem substituir o teste de neutralização desde que a correlação adequada seja demonstrada²,³,⁴. A recomendação é que os ensaios sorológicos sejam comparados à um ensaio de PRNT e obtenham uma ótima correlação, sendo esse um ponto crucial na escolha do ensaio a ser utilizado, considerando que é o que determina sua real capacidade de detecção de anticorpos neutralizantes. A Siemens Healthineers trabalhou neste sentido, correlacionando o ensaio sCOVG com o padrão ouro PRNT, obtendo excelentes resultados, o que nos permite afirmar que o ensaio é capaz de detectar anticorpos neutralizantes ¹,⁶
A OMS lançou o primeiro padrão de referência internacional 20/136 para imunoglobulinas anti-SARS-Cov-2 e foi testado com os ensaios Siemens sCOVG e também com o ensaio de detecção de anticorpos totais COV2T, ambos os ensaios mostraram excelente correlação com o padrão.
A Siemens Healthineers se destacou como fornecedora de testes de qualidade para ajudar no combate à pandemia COVID-19. Além dos testes de anticorpos IgG neutralizante quantitativo, anticorpos totais, antígenos e SARS-CoV-2 moleculares, a Siemens Healthineers oferece um amplo portfólio de diagnósticos para auxiliar no prognóstico, tratamento e acompanhamento de pacientes com COVID-19. O menu amplo e diferenciado da empresa inclui painéis de hematologia, coagulação, cardíaco, respiratório, inflamação e doenças infecciosas. Além de soluções em gasometria e imagem, oferecendo resultados que auxiliam os profissionais de saúde no manejo dos pacientes com COVID-19 ⁷.
-
- SARS-CoV-2_IgG_sCOVG_OUS_Instrução de Uso_Rev_01
- https://www.fda.gov/media/136798/download. Accessed 3-Jun-20 and 18-Nov-20.
- https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/blood_tissues_organs/docs/guidance_plasma_covid19_en.pdf. Accessed 3-Jun-20 and 18-Nov-20
- https://www.who.int/biologicals/expert_committee/Clinical_changes_IK_final.pdf
- https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.02.17.21251907v1
- https://www.fda.gov/media/141477/download
- https://www.nibsc.org/documents/ifu/20-136.pdf
- https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2028436
- https://www.nature.com/articles/s41467-020-17317-y
- https://www.eurekalert.org/multimedia/pub/238054.php
- https://doi.org/10.1016/j.cell.2020.06.044
Contato: www.siemens-healthineers.com.br