A pandemia do novo coronavírus tem causado grande demanda mundial por exames para detectar a doença. Segundo o diretor médico da Dasa, Gustavo Campana, no Brasil, há três grandes grupos de exames disponíveis: os de biologia molecular (RT-PCR), os de imunologia (sorologia IgM e IgG) e os testes rápidos. Alguns testes estão validados e outros aguardando os rigorosos protocolos de validação. Durante aula técnica, que aconteceu em 27 de abril, ele explicou quais as melhores indicações para cada um deles, em que situações devem ser indicados e realizados e traçou as perspectivas para a medicina diagnóstica no Brasil. Dr. Campana está à frente dos processos de validação tanto de RT-PCR, de forma pioneira por meio da área de P&D e parceria com a Universidade de São Paulo (USP), e do mais recente processo de validação dos testes sorológicos (de imunologia), disponíveis nos laboratórios da Dasa.
Tipos de exames disponíveis no mercado
• Biologia Molecular: RT-PCR;
• Testes imunológicos (sorológicos ou point of care/teste rápido)
Detecção indireta da presença do vírus
RT-PCR
*Biologia molecular que detecta a presença do material genético do vírus.
* Precisa de equipamentos, reagentes de alta complexidade.
* Precisa de profissionais de alta expertise.
* Realizado em diferentes amostras. Melhores resultados em amostras de swab de secreção respiratória.
*Realizado no início da doença, podendo ser detectado até em média 12 dias de sintomas.
*Exame padrão-ouro para diagnóstico, apresenta maior sensibilidade (~96%).
*Altamente específico (~100%).
Testes imunológicos – detecção da resposta do organismo à infecção: os anticorpos
Existem 2 tipos principais de anticorpos:
• Anticorpos de Fase Aguda:
Aparecem precocemente, na presença da doença. São os tipos IgM e IgA (aparecem após o 10º dia).
• Anticorpos de “Memória” ou Convalescência
Aparecem tardiamente, conceitualmente demonstram a Imunidade Adquirida. É o tipo IgG (aparece após 15º dia).
Existem 2 tipos de testes imunológicos:
•Sorologias: realizadas no sangue venoso (coleta “habitual”) e realizados em laboratórios por equipamentos automatizados. Metodologias chamadas de quimioluminescência ou ELISA.
• Testes laboratoriais remotos (os testes rápidos) realizados em sangue capilar (ponta do dedo) ou em sangue venoso.
• Os testes imunológicos apresentam maior sensibilidade após 10 dias do início dos sintomas.
• A sensibilidade varia com o tempo de janela imunológica.
• A sensibilidade varia de acordo com a metodologia (sorologia versus testes rápidos).
• A sensibilidade varia de acordo com o tipo de produto.
• Geralmente, são bastante específicos, porém podem apresentar reação cruzada.
• Um resultado negativo não exclui a presença da doença.
• A heterogeneidade da resposta imunológica na Covid-19 tem sido um deságio na interpretação dos exames.
Dr. Campana comentou que a disponibilidade de insumos tem sido um grande desafio em função do cenário atual da pandemia, do processo dinâmico e da competição global por reagentes. Isso sem mencionar o impacto na capacidade de processamento dos exames no Brasil e no mundo.
Fonte: Dados fornecidos pelo diretor médico da Dasa, Gustavo Campana.