Em dezembro de 2019, uma série de casos de pneumonia de causa desconhecida surgiu em Wuhan na China, com sintomatologia clínica muito semelhante à pneumonia viral. Após sequenciamento completo das amostras respiratórias foi evidenciado ser infecção por um novo coronavírus, que foi chamado de Sars-Cov-2 / COVID-19. Os sintomas mais comuns apresentados foram febre, tosse, dispneia, mialgia ou fadiga.
A Organização Mundial de Saúde (OMS), no dia 11 de março de 2020, fez o anúncio oficial de que a Sars-CoV-2 (Síndrome Respiratória Aguda Grave 2) foi considerada uma pandemia. Segundo informações do site do Ministério da Saúde, coletados em maio 2020, a Sars-CoV-2 já tem mais de 155.000 casos confirmados no Brasil com letalidade de 6,8%, passando a marca de mais de 25 mil mortes. Esses dados confirmam que a identificação dos casos é muito importante para auxiliar o processo de contenção da doença no país.
O Diagnóstico Molecular através da técnica de RT-PCR em tempo real é método considerado “padrão ouro” para diagnóstico da infecção aguda nos pacientes. Para o teste, as amostras coletadas são processadas para verificar a presença ou não do COVID-19 e dessa forma direcionar o isolamento evitando a infecção de outras pessoas.
Para auxiliar o diagnóstico molecular de qualidade, a Bioclin conta com dois produtos em sua linha, o kit Bio Gene Extração de DNA/ RNA Viral e o recém-lançado Bio Gene COVID-19 PCR ambos registrados na ANVISA. O kit Bio Gene COVID-19 PCR possui todos os insumos necessário para o teste de RT-PCR em tempo real qualitativo ou quantitativo, permitindo a realização do teste de forma específica e sensível. Produto desenvolvido baseado no protocolo preconizado pela a OMS (Berlim, Charité, 2020) detectando os genes E e RdRp.
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