(foto/Divulgação/LumiraDx)
A plataforma LumiraDx é um sistema Point of Care (POC) de alta sensibilidade de última geração, que combina o uso de um instrumento portátil, tiras de testes com tecnologia microfluídica, fluxo de trabalho simples e padronizado, e conectividade segura na nuvem e com os diversos modelos de LIS (Software de Informação Laboratorial).
Integra várias metodologias e tipos de amostras em um único instrumento, com critérios semelhantes aos sistemas de análise de laboratório, fornecendo resultados precisos em comparação aos ensaios de referência.
Características diferenciadas da Plataforma LumiraDx:
• Desempenho técnico equivalente aos equipamentos utilizados em laboratórios centrais.
• Diferentes metodologias em uma única plataforma de testes (fluorescência, ensaios cinéticos, imunoensaios, eletroquímica, ensaio baseado em enzimas, eletrólitos, ensaio molecular e outros).
• Instrumento portátil. Com aproximadamente 1 kg, utiliza bateria recarregável ou energia elétrica, sendo possível atender a qualquer ponto de atendimento.
• Manuseio simples e intuitivo, fornecendo na tela do instrumento o fluxo de trabalho de teste passo a passo.
• Tiras de testes com canais microfluídicos permitindo ensaios otimizados.
• Baixo volume de amostra e diversos tipos de amostras, incluindo swab nasal, sangue capilar e venoso, plasma e soro.
• Tiras de testes armazenadas em temperatura ambiente.
• Determinação do hematócrito integrada nas tiras de testes para alguns ensaios.
• Resultados de diagnóstico em minutos.
• Arquivo de calibração de lote por transferência instantânea para o instrumento através da etiqueta de identificação por rádio frequência (RFID).
• Conectividade digital segura e contínua.
A plataforma LumiraDx é composta por:
• Instrumento LumiraDx.
• Tiras de teste LumiraDx (disponíveis separadamente).
• Controles de Qualidade LumiraDx (disponíveis separadamente) .
• Leitor de código de barras (disponíveis separadamente).
As tiras de teste são embaladas individualmente, contendo todos os reagentes necessários para a realização do teste. O instrumento processa automaticamente a tira, incluindo movimento da amostra, mistura de reagentes, controle térmico e leitura fluorescente, liberando o resultado em poucos minutos.
Além de operar no modo Standalone (individualmente), oferece soluções de conectividade, como o Connect Manager LDx, conexão por aplicativo via internet (iOS e Android), via Bluetooth através do Connect Hub LDx e conexão via cabo de rede pelo EHR Connect, através do LIS ou HIS. (Para mais informações sobre conectividade, consulte o link https://www.lumiradx.com/uk-en/what-we-do/diagnostics/connectivity).
Com um pipeline com mais de 30 ensaios em desenvolvimento, em diversas áreas como os distúrbios de coagulação, doenças infecciosas, doenças cardiovasculares e diabetes.
A fábrica localizada na cidade de Stirling, situada na Escócia, possui capacidade de produção de 4.000 plataformas e mais de 15 milhões de testes por mês. Com mais de 1.300 funcionários, a LumiraDx possui operações de vendas diretas nos EUA, Europa Ocidental, Colômbia, Brasil, Japão e África.
Atualmente, a LumiraDx Brasil disponibiliza em sua plataforma os testes LumiraDx INR Test, LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test e LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test, todos devidamente registrados na Anvisa. Em fase de registro na Anvisa, estão os testes LumiraDx D-Dimer Test e SARS-CoV-2 Ag Pool Test¹.
O teste de anticorpos e antígeno para a detecção de SARS-CoV-2 de alta sensibilidade está sendo implantado globalmente em parceria com governos, sistemas de saúde, redes de varejo e instituições de saúde, principalmente por apresentar resultados com excelente correlação com o RT-PCR² com a vantagem de ser executada no local em apenas 12 minutos, com laudo impresso e/ou exportado.
(¹) O SARS-CoV-2 Ag Pool Test pesquisa qualitativamente o antígeno da proteína do nucleocapsídeo em espécimes de esfregaço nasal ou nasofaríngeo agrupados de até 5 indivíduos assintomáticos ou com suspeita de COVID-19. Usado com a plataforma LumiraDx, o teste oferece uma solução de triagem rápida e econômica para indivíduos infectados.
(²) RT-PCR Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction – “A Rapid, High-Sensitivity SARS-CoV-2 Nucleocapsid Immunoassay to Aid Diagnosis of Acute COVID-19 at the Point of Care – A Clinical Performance Study – PubMed” (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33629225/).
Contato:
LumiraDx (11) 5185.8181 | e-mail: faleconosco@lumiraDx.com
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