• Aprovação da Anvisa permitirá que o sistema FreeStyle Libre seja usado para medir os níveis de glicose por mulheres que desenvolveram diabetes gestacional durante a gravidez
• Sistema FreeStyle Libre permite que grávidas compartilhem remotamente seus dados de glicose com seus médicos, limitando a necessidade de consultas pessoais durante a pandemia
• 1 em cada 6 nascimentos no mundo (20 milhões) foi afetado pela hiperglicemia na gravidez e 84% desses casos seriam decorrentes do diabetes gestacional¹
A Abbott, empresa global de cuidados para a saúde e líder mundial em monitoramento contínuo de glicose, anuncia que a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou o uso do sistema FreeStyle Libre para mulheres brasileiras que desenvolverem diabetes gestacional durante a gravidez para monitorar seus níveis de glicose. Isso permitirá que os profissionais de saúde monitorem remotamente o status e o histórico de glicose de suas pacientes durante a pandemia, limitando a necessidade de consultas presenciais no consultório.
“A pandemia do coronavírus apresentou um novo conjunto de desafios para as mulheres grávidas que vivem neste momento. Esta indicação expandida para FreeStyle Libre demonstra o impacto positivo da tecnologia no gerenciamento do diabetes e a capacidade dos profissionais de saúde e cuidadores de apoiar remotamente também as pessoas que desenvolvem diabetes na gestação, período este tão importante de suas vidas”, disse Dr. Douglas Barbieri, diretor médico regional da Divisão de Cuidados para Diabetes da Abbott.
Diabetes gestacional é um tipo de diabetes que se desenvolve durante o segundo ou terceiro trimestre de uma gravidez. Esta condição pode afetar a saúde da mãe e do bebê e, portanto, é importante para mulheres com diabetes gestacional gerenciar adequadamente seus níveis de glicose para reduzir o risco de resultados adversos.2
Por meio do escaneamento de um segundo usando um leitor ou smartphone3 sobre o sensor de FreeStyle Libre usado na parte posterior superior do braço, as leituras de glicose são medidas a cada minuto e o usuário pode obter resultados atuais de glicose, setas de tendências e padrões históricos que mostram para onde os níveis de glicose estão indo sem a necessidade das rotineiras picadas nos dedos. Ao mesmo tempo, os médicos receberão dados de glicose e informações relevantes remotamente para ajudar a tomar importantes decisões de tratamento por meio do LibreView,4 um sistema seguro de gerenciamento de diabetes baseado em nuvem disponível sem custo para profissionais de saúde e usuários. Além disso, os cuidadores poderão ajudar remotamente a gestante no controle do diabetes por meio do LibreLinkUp5-7 (iOS ou Android), um aplicativo que permite que dados de glicose sejam compartilhados por pessoas que usam o aplicativo FreeStyle LibreLink8 (iOS ou Android). Ambos aplicativos estão disponíveis para download gratuito.
Recentemente, Abbott publicou um estudo com dados de vida real9 de aproximadamente 18.000 pessoas com diabetes no Brasil que utilizam o FreeStyle Libre e constatou que os usuários da tecnologia monitoram sua glicose em média de 14 vezes. Isso significa o triplo do mínimo recomendado pelas diretrizes brasileiras10 para os testes tradicionais, que precisam da punção no dedo. Esta informação inédita está associada a um melhor controle da glicose, ou seja, aumento do tempo na faixa alvo de glicose e diminuição do tempo na hiperglicemia (altos níveis de glicose) e hipoglicemia (baixos níveis de glicose), ajudando pessoas com diabetes a fazerem escolhas com mais facilidade para melhorar sua própria saúde e viver uma vida mais plena.
FreeStyle Libre
Como líder mundial em sistema de monitoramento de glicose baseado em sensor, o portfólio FreeStyle Libre da Abbott mudou a vida de mais de 2 milhões de pessoas em 50 países11 por meio desta tecnologia inovadora. No Brasil, o sistema está disponível para adultos e crianças a partir dos 4 anos.12
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Referências:
1. IDF Diabetes Atlas 9th edition 2019. Disponível em: https://www.diabetesatlas.org/en/
2. NICE (2016). Diabetes in Pregnancy (QS109). January 2016. NICE, London. Available at: www.nice.org.uk/guidance/qs109 (accessed 19.06.2019).
3. The FreeStyle LibreLink app and the FreeStyle Libre reader have similar but not identical features. The FreeStyle Libre sensor communicates with the FreeStyle Libre reader that started it or the FreeStyle LibreLink app that started it. A sensor started by the FreeStyle Libre reader will also communicate with the FreeStyle LibreLink app. The FreeStyle LibreLink app is only compatible with certain mobile devices and operating systems. Please check the website for more information about device compatibility before using the app. Use of FreeStyle LibreLink requires registration with LibreView.
4. LibreView is developed, distributed, and supported by Newyu, Inc. The LibreView data management software is intended for use by both patients and healthcare professionals to assist people with diabetes and their healthcare professionals in the review, analysis and evaluation of historical glucose meter data to support effective diabetes management. The LibreView software is not intended to provide treatment decisions or to be used as a substitute for professional healthcare advice.
5. A transferência das leituras de glicose entre FreeStyle LibreLink e LibreLinkUp depende de conexão com a internet.
6. A leitura de glicose será transmitida para o LibreLinkUp após o escaneamento no FreeStyle LibreLink.
7. O aplicativo LibreLinkUp foi desenvolvido para funcionar com aparelhos que tenham os dispositivos iOS ou Android que atendam aos seguintes requisitos mínimos: iOS – modelo de iPhone 7 ou superior e Sistema Operacional iOS 11 ou superior; Android – Sistema operacional Android 6.0 ou superior.
8. O aplicativo FreeStyle LibreLink foi desenvolvido para funcionar com aparelhos que tenham os dispositivos iOS ou Android que atendam aos seguintes requisitos mínimos: iOS – modelo de iPhone 7 ou superior e Sistema Operacional iOS 11 ou superior; Android – Sistema operacional Android 5.0 (Lollipop) ou superior. Os aparelhos devem ter a funcionalidade Near-Field Communication (NFC) habilitada.
9. Calliari, Luis Eduardo P., Krakauer, Marcio., Vianna, Andre Gustavo Daher., Ram, Yashesvini., Barbieri, Douglas Eugenio., Xu, Yongjin and Dunn. Timothy C. Real-world flash glucose monitoring in Brazil: can sensors make a difference in diabetes management in developing countries? 2020. Disponível em: https://doi.org/10.1186/s13098-019-0513-z.
10. Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (2015-2016) / Adolfo Milech…[et. al.]; organização José Egidio Paulo de Oliveira, SérgioVencio – São Paulo: A.C. Farmacêutica, 2016; 26-27.
11. Data based on the number of users worldwide for FreeStyle Libre Personal Continuous Glucose Monitoring (CGM) compared to the number of users of other personal CGM brands.
12. A caregiver of at least 18 years old is responsible for supervising, managing and helping the child or adolescent from 4 to 12 years old to use the FreeStyle Libre system and to interpret their readings.