Ensaio de proficiência e controle interno: aliados na construção da qualidade analítica
Entenda por que o monitoramento contínuo e a avaliação periódica se complementam e são indispensáveis para resultados confiáveis
A busca por resultados analíticos confiáveis exige mais do que apenas conformidade com normas ou avaliações pontuais. A qualidade analítica precisa ser avaliada periodicamente e sustentada diariamente – isso só é possível com a integração de duas ferramentas indispensáveis: o Ensaio de Proficiência (EP) e o Controle Interno (CI). Essas ferramentas – também conhecidas como Controle Externo da Qualidade (CEQ) e Controle Interno da Qualidade (CIQ), respectivamente – são pilares na gestão da qualidade analítica, contribuindo diretamente para a garantia da confiabilidade dos exames. Essa abordagem está fundamentada em diversas normas internacionais e legislações, como a RDC 978/2025 no Brasil, que reforça a aplicação conjunta dessas práticas como parte fundamental do monitoramento e da avaliação contínua dos resultados.
Enquanto o EP avalia o desempenho das análises em momentos específicos, o CI garante a qualidade dos resultados de forma contínua. Juntas, essas práticas constroem um sistema de qualidade robusto, confiável e alinhado às exigências normativas. Realizado em rodadas programadas, o EP avalia o desempenho das análises com base em amostras controle e critérios técnicos previamente estabelecidos. A comparação com outros participantes e a análise dos resultados permitem detectar e corrigir desvios analíticos, identificar erros sistemáticos e aleatórios, além de evidenciar a conformidade regulatória e normativa.
Com situação diária, o CI possibilita o acompanhamento contínuo da performance analítica, apontando erros de manipulação e permitindo a detecção imediata de variações na rotina, antes que impactem os resultados liberados. Ele também é essencial para verificar a degradação, sensibilidade e especificidade dos reagentes, além de evidenciar a conformidade regulatória e normativa.
Por que utilizar os dois?
Participar do ensaio de proficiência é essencial, mas, sozinho, não garante a confiabilidade diária dos resultados. Como o EP é realizado periodicamente, ele oferece apenas uma fotografia pontual do desempenho da análise. Já o CI permite o monitoramento contínuo da precisão dos exames, diariamente. Essas ferramentas se complementam: o controle interno acompanha, o ensaio de proficiência avalia.
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