Artigos Científicos

Edição 250 – O Teste Sorológico para SARS-COV-2 em Meio ao Cenário da Vacinação

Tradução e revisão: Rosemeire de Paula Braz, especialista de Imunologia de Medical Affairs da Siemens Healthineers

RESUMO

Para permitir uma estratégia de vacinação efetiva, a Siemens Healthineers é a favor do uso de testes automatizados de sorologia para o SARS-CoV-2, para ajudar a confirmar a eficácia. Ensaios de sorologia devem possuir características apropriadas para suprir a necessidade em relação às vacinas:

› Resultados quantitativos;
› Detecção de anticorpos IgG neutralizantes S1-RBD;
› Alta especificidade (≥99,5%). Testes de sorologia podem monitorar a utilização de vacinas e o status de proteção de múltiplas conjunturas:
› Resposta inicial pós-vacinação após aproximadamente 3 a 4 semanas (após cada dose);
› Duração da resposta à vacina após aproximadamente 3, 6, e 9 meses e anualmente.

Além disso, testes quantitativos de anticorpos neutralizantes podem auxiliar na determinação do limiar de anticorpos para a imunidade/ susceptibilidade ao SARS-CoV-2 e fornecer dados relevantes para entender a resposta de anticorpos facilitada pela vacina e a duração em populações não inclusas nos estudos iniciais de vacinas. A sorologia é necessária para a determinação da eficácia das vacinas e é capaz de atender as necessidades de testes de alta escala. Garantir a efetividade das vacinas é crucial na promoção da saúde pública, incluindo a priorização das populações mais vulneráveis no caso de disponibilidade limitada de vacinas e também no acesso a uma proteção suficiente e durável.

PALAVRAS-CHAVE: COVID-19, vacina, sorologia, SARS-CoV-2.

SUMMARY

To enable an effective vaccination strategy, Siemens Healthineers advocates for the use of automated SARS- CoV-2 serology testing to help confirm efficacy. Serology assays should have the appropriate characteristics for assessment of vaccine response:

› Quantitative results
› S1-RBD-neutralizing IgG antibody detection
› Very high (≥99,5%) specificity Serology testing can inform vaccination utilization and status of protection at multiple junctures:
› Post-vaccination initial response after approximately 3 to 4 weeks (after each dose)
› Duration of vaccination response after approximately 3, 6, and 9 months and annually (need to boost)

Additionally, quantitative neutralizing-antibody testing could support determination of an antibody threshold for immunity/ susceptibility to SARS-CoV-2 and provide critical data needed to understand vaccine-facilitated antibody response and duration in populations not included in initial vaccine trials. Serology is a cost-effective surrogate for vaccine efficacy and able to meet high-volume testing needs. Ensuring the effectiveness of vaccines will play a key role in promoting public health, including assessing sufficient and durable protection.

Keywords: COVID-19, vaccine, serology, SARS-CoV-2.

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